Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие:

  1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Антропометрические исследования.
  4. Термометрия.
  5. Тонометрия.
  6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  13. Медицинский массаж.
  14. Лечебная физкультура.

Информированное добровольное согласие имеет определенные особенности:

  • выражается в письменном виде или в форме электронного документа; 
  •  на бумажном носителе подписывается самим гражданином или родителем, законным представителем несовершеннолетнего до 15 лет; в электронном виде подписывается электронной подписью;
  • содержится в медицинской документации 
  • выдается на срок выбора медицинской организации 
  • пациент указывает круг лиц, которому может быть передана информация о его здоровье
  • подписывается медицинским работником
  • согласие оформляется перед приемом врача, который (или другой медицинский работник) должен пациенту или законному представителю несовершеннолетнему разъяснить: 
      1. Цель оказания медицинского вмешательства
      2. Метод оказания медицинской помощи
      3. Связанные риски 
      4. Варианты видов медицинских вмешательств 
      5. О последствиях этих вмешательств 
      6. О вероятности развития осложнений 
      7. О предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

За нарушение любого из пунктов медицинская организация несет ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (штраф до 250 000 руб.). Даже отсутствие даты на ИДС квалифицировалось судами по этой статье. 

В каких случаях согласие не требуется

  1. если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  2. в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  3. в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  4. в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  5. при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
  6. при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.

К заболеваниям, представляющим опасность для окружающих, относится:

      • болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
      • вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки
      • гельминтозы
      • гепатит В
      • гепатит С
      • дифтерия
      • инфекции, передающиеся преимущественно половым путем
      • лепра
      • малярия
      • педикулез, акариаз и другие инфестации
      • сап и мелиоидоз
      • сибирская язва
      • туберкулез
      • холера
      • чума
      • коронавирусная инфекция (2019-nCoV)

Решение по пунктам 1 и 2 принимается консилиумом врачей, а если собрать его невозможно – лечащим врачом, по пунктам 3 и 4 – судом, по пункту 6 – врачебной комиссией, консилиумом или лечащим врачом.

Отказ от медицинского вмешательства 

Гражданин, родитель или законный представитель несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет имеет право в любое время отказаться от медицинского вмешательства и (или) потребовать его прекращения. Эта же норма распространяется и на случаи, когда согласие уже дано. 

Необходимо подать отказ от видов медицинских вмешательств по утвержденной форме

Т.е. отказ подается:

      1. До медицинского вмешательства, если гражданин или его законный представитель против.
      2. После подписания информированного согласия для его отзыва.

Отказ подается также в письменном виде и хранится в медицинской документации. При отказе врач в доступной форме должен разъяснить возможные последствия такого отказа.

Нормативные правовые акты

  1. Статья 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  2. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. №390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»
  3. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
  4.  Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих»

 

 

Если у вас остались вопросы, вы можете их задать через форму обратной связи: